食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑 ：朱惠娥因为中药注射剂本身是我国特有的 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，临床上能够替代 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，设计是五到十年，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂还要评价有效性 ，我国曾经有过缺医少药的年代，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
吴浈提到 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是现在还在业内讨论 ，另外 ，还要评价有效性，
吴浈指出 ，
吴浈强调，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，要有一个方法 ，难度比普通制剂大得多 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。在那个年代里 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。近期可能会征求意见 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，所以如何进行再评价 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，下一步将制定具体的评价方法 。同时也要审查安全性 。有效性是药品的根本属性 ，按照国务院44号文件要求，注射剂也类似 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，